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                            加入我們
                            • 研發總監

                              崗位職責:

                              1、研發管理
                              (1)組織制定公司新產品、新技術、新工藝等技術創新發展規劃、技術可行性研究論證;
                              (2)負責產品設計和開發工作,并對開發過程實施監督,控制,確保新產品開發工作順進行;
                              (3)負責產品設計風險管理策劃和評審,以及產品設計變更的風險管理;
                              (4)協助進行產品過程確認、設計確認、設計轉移,以及注冊和體系考核等工作;
                              (5) 組建公司技術平臺,提升產品核心競爭力;
                              (6)負責公司未來業務發展的預研,如產品預研和技術預研,提前儲備技術資源;
                              (7)支持市場、銷售團隊完成產品售前推廣活動和售后服務。
                              2、跟蹤行業信息

                              跟蹤行業發展方向,為公司新產品立項提供決策依據。

                              崗位要求:
                              1、本科及以上學歷,高分子材料、生物工程等相關專業。
                              2、5年以上醫療器械企業相關工作經驗,3年以上項目管理實際工作經驗。從事過植入型醫療器械開發者優先考慮。
                              3、熟悉ISO13485/YY0287,掌握生科可降解材料方面的知識。
                              4、精通項目管理,英語熟練。


                            • 研發工程師

                              崗位職責:

                              1、產品的開發設計
                              (1)根據產品需求設計新產品,包括結構和選材;
                              (2)負責供應商的選擇,跟進零件樣品的送樣進度,對送樣的零件進行評估確保符合成品制樣要求;
                              (3)主導完成樣品組裝并對組裝過程中出現的技術問題進行設計改進;
                              (4)負責制定樣品評價方案以及根據方案進行測試,確認樣品是否符合設計輸入的要求。
                              2、編寫產品開發技術文檔
                              (1)在輸入階段編制技術調研報告、產品需求、技術可行性分析報告;
                              (2)輸出產品設計文件,包括圖紙、采購物資清單和制定相關物料標準;
                              (3)編制危害分析和產品風險分析相關文件;
                              (4)設計并編寫產品使用說明書和包裝標識等;
                              (5)繪制BOM表、工藝流程圖,并依此編制相應的工藝文件;
                              (6)編寫相關專利文件。
                              3、產品設計驗證、注冊過程中提供支持
                              (1)參與產品的設計驗證,會簽相關方案和報告。
                              (2)提供注冊所需的相關技術文件。
                              (3)參與產品臨床試驗、上市推廣及售后技術支持。

                              崗位要求:
                              1、本科及以上學歷,高分子材料專業。
                              2、3年以上相關工作經驗,從事過植入型醫療器械開發者優先考慮。
                              3、熟悉常用醫用高分子材料,掌握生物可降解材料方面的知識;了解ISO13485質量管理體系對產品開發和產品實現過程的要求。
                              4、熟練使用2D/3D設計軟件;具備一定的英語聽說讀寫能力。
                              5、工作認真負責,嚴謹細致;有良好的創新精神、溝通能力和團隊精神。

                            • 技術員

                              崗位職責:

                              1、 負責協助研發工程師對新產品開發進行樣品的制作和測試;
                              2、 負責樣品制作所需簡易工裝的設計;
                              3、 為生產與品質檢測提供技術支持。

                              崗位要求:
                              1   年齡在18-30歲之間,高中及同高等以上學歷,理工科相關專業;
                              2.   一年以上相關工作經歷,有醫療器械制造從業經驗者優先考慮;
                              3.   易于溝通,動手能力強,敢于表達想法,務實肯干。

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                            常州至善醫療科技有限公司

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